🩺 የሕክምና መሣሪያዎች · 6 ደቂቃ
የሕክምና መሣሪያ ምንድን ነው? ለምንስ ያስፈልጋል?
የሕክምና መሣሪያ ማለት በሰዎች ላይ በሽታን ወይም ጉዳትን ለመለየት፣ ለመከላከል፣ ለመከታተል ወይም ለማከም የሚያገለግል መሣሪያ፣ ማሽን፣ ኪት ወይም ቁሳቁስ ነው። መድኃኒት በዋናነት በሰውነት ውስጥ በሚፈጥረው ኬሚካላዊ ውጤት ይሠራል፤ መሣሪያ ግን በዋናነት በአካላዊ መንገድ ወይም ከሰውነት ውጭ ናሙናን በመመርመር ይሠራል።
መሣሪያ የሚባሉት የትኞቹ ናቸው? አደጋቸውስ ምን ያህል ነው?
- ቀላል፦ ቴርሞሜትር፣ ፋሻ፣ የምርመራ ጓንት፣ መርፌ መውጊያ (ሲሪንጅ)።
- መካከለኛ፦ የደም ግፊት መለኪያ፣ የስኳር መለኪያ (ግሉኮሜትር)፣ የኦክስጅን መጠን መለኪያ (ፐልስ ኦክሲሜትር)፣ ተሽከርካሪ ወንበር።
- ውስብስብ፦ የልብ ኤሌክትሪክ ቀረጻ (ECG) ማሽን፣ አልትራሳውንድ፣ የፈሳሽ መርፌ ፓምፕ፣ የደም መመርመሪያ አናላይዘር፣ ቬንቲሌተር።
የላቦራቶሪ መመርመሪያ ኪቶችና ሬጀንቶችም (in vitro diagnostics) የመሣሪያ ቤተሰብ አካል ናቸው።
ተቆጣጣሪ ባለሥልጣናት መሣሪያዎችን በአደጋ መጠን ከዝቅተኛ እስከ ከፍተኛ በክፍል ይመድባሉ። የምላስ መጫኛ ዝቅተኛ አደጋ ነው። መርፌ መውጊያና የደም ግፊት መለኪያ መካከለኛ ናቸው። በሰውነት ውስጥ የሚቀበር ተከላ ወይም ቬንቲሌተር ከፍተኛ አደጋ ነው። አደጋው በጨመረ መጠን ቁጥጥሩ ይጠነክራል፤ አምራቹ ማቅረብ ያለበት ማስረጃ ይበዛል፤ ተጠቃሚውም የበለጠ ሥልጠና ያስፈልገዋል። ትክክለኛው የምደባ ደንብ በአገር ደረጃ የሚወሰን ነው፤ ስለዚህ ወቅታዊውን የEFDA መመሪያ ይከተሉ።
ከተመዘገበና ፈቃድ ካለው አቅራቢ ብቻ ይግዙ
የተጭበረበረ ወይም ጥራት የሌለው መሣሪያ የተሳሳተ ውጤት ሊሰጥ ወይም ሰውን ሊጎዳ ይችላል። ከመግዛትዎ በፊት ያረጋግጡ፦
- አቅራቢው ትክክለኛ ፈቃድ እንዳለው፤ ምርቱም ወቅታዊው የEFDA መመሪያ በሚጠይቀው መሠረት መመዝገቡን፤
- በመለያው ላይ የአምራቹ ስም፣ ሞዴል፣ የሎት ወይም የሲሪያል ቁጥር፣ እንዲሁም ንጹሕ (sterile) ዕቃ ከሆነ የሚያበቃበት ቀን መኖሩን፤
- ዋስትናና የጥገና አገልግሎት መኖሩን፤ ደረሰኙንም መያዝዎን።
የአጠቃቀም መመሪያን ያንብቡ
አምራቹ የአጠቃቀም መመሪያ (Instructions for Use, IFU) ይጽፋል። መሣሪያው ለምን እንደሚያገለግል፣ እንዴት መጠቀም፣ ማጽዳትና ማከማቸት እንዳለብዎ፣ ምን ማስወገድ እንዳለብዎና ምን ያህል ጊዜ እንደሚያገለግል ይነግርዎታል። ለመጀመሪያ ጊዜ ከመጠቀምዎ በፊት ያንብቡት፤ ለባልደረቦችዎም ያሳዩ።
ምንጮች: WHO: Medical devices (general guidance on definition, regulation and safe use) · WHO: Global Model Regulatory Framework for medical devices including in vitro diagnostic medical devices · EFDA directives and licence conditions for medical devices (current)
ፈጣን ፈተና
ለፈቃድ ላላቸው ባለሙያዎችና ተማሪዎች። የትምህርት መረጃ ብቻ ነው፦ ሁልጊዜ የወቅቱን ብሔራዊ መመሪያዎች (የኢትዮጵያ ምግብና መድኃኒት ባለሥልጣን፣ ጤና ሚኒስቴር)፣ የምርቱን መለያና የተቋምዎን አሠራር ይከተሉ።
