✅ ደንብና ጥራት · 5 ደቂቃ
ደንብ ሁሉንም እንዴት እንደሚጠብቅ
መድኃኒት ጥሩም ይሁን መጥፎ በዓይን ሲታይ አንድ ዓይነት ነው። ኪኒንን በማየት ብቻ ጥራቱን መለየት አይቻልም። ለዚህ ነው እያንዳንዱ አገር የመድኃኒት ተቆጣጣሪ አካል ያለው፤ እርስዎ ራስዎ ሊያረጋግጡ የማይችሉትን ነገር ወክሎ የሚያረጋግጥ ኦፊሴላዊ ተቋም ነው።
ተቆጣጣሪ አካል ምን ይሠራል
በጠቅላላው የመድኃኒት ተቆጣጣሪ አካል አራት ሥራዎች አሉት፦
- ምርቶችን ይመዘግባል። አንድ ምርት ከመሸጡ በፊት ጥራቱን፣ ደኅንነቱንና ውጤታማነቱን ይገመግማል።
- ለተቋማትና ለባለሙያዎች ፈቃድ ይሰጣል። ጅምላ አከፋፋዮች፣ ፋርማሲዎችና ፋርማሲስቶች ለመሥራት ፈቃድ ያስፈልጋቸዋል።
- ይፈትሻል። ተቆጣጣሪዎች ተቋማትን ጎብኝተው የማከማቻ፣ የመዛግብትና የንጽሕና አሠራሩ ደንቡን የተከተለ መሆኑን ያረጋግጣሉ።
- ከሽያጭ በኋላም ይከታተላል። ቅሬታዎችን፣ የመድኃኒት አሉታዊ ምላሾችንና ጥራት የጎደላቸው ምርቶችን በሚመለከት ሪፖርት ይሰበስባል፤ ምርት እንዲሰበሰብ (recall) ሊያዝም ይችላል።
በኢትዮጵያ ይህ ሥራ የኢትዮጵያ ምግብና መድኃኒት ባለሥልጣን (EFDA) ኃላፊነት ነው። ደንቦች ከጊዜ ወደ ጊዜ ይለወጣሉ፤ ስለዚህ ሁልጊዜ ወቅታዊውን የEFDA መመሪያና በራስዎ ፈቃድ ላይ የተጻፉትን ቅድመ ሁኔታዎች ይከተሉ።
ፈቃድ ካለው አቅራቢ ብቻ የምንገዛው ለምንድን ነው
ፈቃድ ያለው አቅራቢ ተፈትሿል፤ መዛግብት መያዝ፣ ምርቶችን በትክክል ማከማቸትና እያንዳንዱን ባች መከታተል ይጠበቅበታል። ፈቃድ የሌለው ሻጭ ከእነዚህ አንዱም የለውም። ምርቱ ጉዳት ቢያስከትል መከታተል አይቻልም፤ አደጋው ወደ እርስዎ ይመለሳል፤ ማለትም ወደ ታካሚዎችዎ፣ ወደ ፈቃድዎና ወደ መልካም ስምዎ።
ፈቃዱን ለማየት ይጠይቁ
መጠየቅ የተለመደና ትህትና ያለው ነው። ባለሙያ አቅራቢዎች ይጠብቁታል። የሚከተሉትን ያረጋግጡ፦
- ፈቃዱ በደረሰኙ ላይ ካለው የንግድ ስም ጋር አንድ ነው።
- ፈቃዱ የሚሰራ ነው፤ ጊዜው አላለፈም።
- የሚቀርቡት ምርቶች ዓይነት በፈቃዱ ውስጥ ተካቷል።
- ዝርዝሩ ከደረሰኙና ከአቅራቢው ሠራተኞች ጋር ይስማማል።
ቅጂውን በአቅራቢ ፋይልዎ ያስቀምጡ፤ ፈቃዱ ሲታደስ ቅጂውን ያድሱ።
ደንብ ለወረቀት ሲባል የሚደረግ ሥራ አይደለም። ከእያንዳንዱ ታካሚ፣ ከእያንዳንዱ ፋርማሲና ከእያንዳንዱ ታማኝ ጅምላ አከፋፋይ በታች የተዘረጋ የደኅንነት መረብ ነው።
ምንጮች: EFDA directives (current) · WHO guidance on national medicines regulatory systems · WHO Technical Report Series: Good distribution practices for pharmaceutical products
ፈጣን ፈተና
ለፈቃድ ላላቸው ባለሙያዎችና ተማሪዎች። የትምህርት መረጃ ብቻ ነው፦ ሁልጊዜ የወቅቱን ብሔራዊ መመሪያዎች (የኢትዮጵያ ምግብና መድኃኒት ባለሥልጣን፣ ጤና ሚኒስቴር)፣ የምርቱን መለያና የተቋምዎን አሠራር ይከተሉ።